РЕЗЮМЕ И ПОЯСНЕНИЯ:
Сифилис – системное заболевание, вызываемое бледной трепонемой. Заболевание было разделено на стадии на основе клинических данных, что помогает подобрать лечение и последующее наблюдение. Больные сифилисом могут обращаться за лечением при признаках или симптомах первичной сифилисной инфекции (т. е. язв или шанкров в месте заражения), вторичного сифилиса (т. е. проявлений, которые включают, помимо прочего, кожную сыпь, кожно-слизистые поражения и лимфаденопатию). ) или третичный сифилис (т.е. поражения сердца, десны, спинная сухость и общий парез). Латентные инфекции (т.е. те, у которых отсутствуют клинические проявления) выявляются с помощью серологического тестирования. Скрытый сифилис, приобретенный в течение предыдущего года, называется ранним скрытым сифилисом; все остальные случаи скрытого сифилиса представляют собой поздний скрытый сифилис или сифилис неустановленной продолжительности. T. pallidum может инфицировать центральную нервную систему и вызывать нейросифилис, который может возникнуть на любой стадии сифилиса. Ранние неврологические клинические проявления (т.е. дисфункция черепных нервов, менингит, инсульт, острое изменение психического статуса и слуховые или офтальмологические нарушения) обычно присутствуют в течение первых нескольких месяцев или лет после заражения. Поздние неврологические проявления (например, спинная сухость и общий парез) возникают через 10–30 лет после заражения.
Тест на антитела к сифилису (Treponema pallidum) — это быстрый тест прямого связывания для визуального обнаружения антисифилисных антител в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека в качестве вспомогательного средства в диагностике сифилисной инфекции. Результаты испытаний считываются визуально без использования каких-либо приборов. Он основан на принципе сэндвич-иммуноанализа с двойным антигеном для определения антител к сифилису. Очищенные рекомбинантные антигены сифилиса используются для специфической идентификации антител против сифилиса.
Тестовая процедура:
Перед тестированием дайте тестовой кассете, образцу, буферу и/или контролям достичь комнатной температуры (15-30″C).
1. Перед открытием доведите пакет до комнатной температуры. Выньте тест-кассету из
запечатайте пакет и используйте его в течение одного часа.
2. Поместите тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы
Держите пипетку вертикально, наберите образец и перенесите образец в лунку для образца тест-кассеты (две капли/приблизительно 50 мкл) в лунку для образца и запустите таймер. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца.
Для образцов цельной крови
Держите пипетку вертикально, наберите образец и перенесите образец в лунку для образца тест-кассеты (две капли/приблизительно 50 мкл), затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 25 мкл) в лунку для образца и запустите таймер. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца.
- Подождите, пока не появится цветная линия(и). Результат теста следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.Интерпретация результата:Отрицательный результат: если имеется только линия контроля качества C, линия обнаружения бесцветна, что указывает на то, что антитела к сифилису (Treponema pallidum) не обнаружены и результат отрицательный.
Положительный результат: Если появляются и линия контроля качества C, и линия обнаружения, антитела к сифилису (Treponema pallidum) обнаружены и результат положительный.
Неверный результат: если линия контроля качества C не соблюдена, она будет недействительной независимо от наличия линии обнаружения, и испытание должно быть проведено снова.