RESUMEN Y EXPLICACIÓN:
La sífilis es una enfermedad sistémica causada por Treponema pallidum. La enfermedad se ha dividido en etapas según los hallazgos clínicos, lo que ayuda a guiar el tratamiento y el seguimiento. Las personas que tienen sífilis pueden buscar tratamiento para los signos o síntomas de infección por sífilis primaria (es decir, úlceras o chancro en el sitio de la infección), sífilis secundaria (es decir, manifestaciones que incluyen, entre otras, erupción cutánea, lesiones mucocutáneas y linfadenopatía). ), o sífilis terciaria (es decir, lesiones cardíacas, gomosas, tabes dorsal y paresia general). Las infecciones latentes (es decir, aquellas que carecen de manifestaciones clínicas) se detectan mediante pruebas serológicas. La sífilis latente adquirida durante el año anterior se denomina sífilis latente temprana; todos los demás casos de sífilis latente son sífilis latente tardía o sífilis de duración desconocida. T. pallidum puede infectar el sistema nervioso central y provocar neurosífilis, que puede ocurrir en cualquier etapa de la sífilis. Las manifestaciones clínicas neurológicas tempranas (es decir, disfunción de los pares craneales, meningitis, accidente cerebrovascular, alteración aguda del estado mental y anomalías auditivas u oftálmicas) suelen presentarse dentro de los primeros meses o años de la infección. Las manifestaciones neurológicas tardías (es decir, tabes dorsal y paresia general) ocurren 10 a 30 años después de la infección.
La prueba de anticuerpos contra la sífilis (Treponema Pallidum) es una prueba rápida de unión directa para la detección visual de anticuerpos antisífilis en muestras de suero, plasma y sangre total humanos como ayuda en el diagnóstico de la infección por sífilis. Los resultados de las pruebas se leen visualmente sin ningún instrumento. Se basa en el principio del inmunoensayo sándwich de doble antígeno para la determinación de anticuerpos contra la sífilis. Se emplean antígenos de sífilis recombinantes purificados para identificar específicamente anticuerpos contra la sífilis.
Procedimiento de prueba:
Deje que el casete de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 ″ C) antes de realizar la prueba.
1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba del
bolsa sellada y úsela dentro de una hora.
2.Coloque el casete de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero o plasma
Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la muestra y transfiérala al pocillo de muestra del casete de prueba (dos gotas/aproximadamente 50 ul) al pocillo de muestra e inicie el cronómetro. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de muestra.
Para muestras de sangre entera
Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la muestra y transfiérala al pocillo de muestra del casete de prueba (dos gotas/aproximadamente 50 ul), luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 25 ul) al pocillo de muestra e inicie el cronómetro. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de muestra.
- Espere a que aparezcan las líneas de colores. El resultado de la prueba debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.Interpretación de resultados:Resultado negativo: si solo hay una línea de control de calidad C, la línea de detección es incolora, lo que indica que no se ha detectado el anticuerpo contra la sífilis (Treponema Pallidum) y el resultado es negativo.
Resultado positivo: si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección, se ha detectado anticuerpo contra la sífilis (Treponema Pallidum) y el resultado es positivo.
Resultado no válido: Si no se observa la línea de control de calidad C, no será válida independientemente de si hay una línea de detección y la prueba se realizará nuevamente.