consulta@rdetect.com 【Uso previsto】
Este producto está destinado a la detección cualitativa de la proteína 1 que se une al factor de crecimiento similar a la insulina en las secreciones vaginales de mujeres embarazadas.
【Principio de prueba】
Este producto adopta el principio de inmunocromatografía, la tira reactiva consta de un anticuerpo monoclonal 1 anti-factor de crecimiento similar a la insulina humana encapsulado en el área de detección (T) y un anticuerpo policlonal anti-ratón encapsulado en el área de control de calidad (C). ) y el anticuerpo monoclonal 2 anti-factor de crecimiento similar a la insulina humano que se une a la proteína 1 encapsulado en oro coloidal, la aplicación del principio del método sándwich de doble anticuerpo y el principio del método inmunocromatográfico dirigido específicamente al factor de crecimiento similar a la insulina del líquido amniótico humano proteína de unión-1 para proporcionar referencia de diagnóstico para la rotura prematura de membranas. Se aplicó el principio del método sándwich de doble anticuerpo y la inmunocromatografía para atacar específicamente la proteína 1 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina en el líquido amniótico humano para proporcionar referencia para el diagnóstico de rotura prematura de membranas.
【Juicio de resultados】
1. Positivo: En el área de detección (T) y en el área de control (C), cada uno aparece una banda de color, los resultados de la prueba son positivos.
2. Negativo: sólo en el área de control (C) aparece una banda de color, los resultados de la prueba son negativos.
3. Inválido: área de control (C) no aparece ninguna banda de color, lo que indica que la prueba no es válida, debe volver a examinarse.
Limitaciones del método de prueba.
1. Este producto es una prueba cualitativa, no se pueden obtener resultados cuantitativos.
2. Los resultados deben interpretarse en el contexto de los antecedentes clínicos y terapéuticos.
3. Si hay sangrado evidente en la vaca (enrojecimiento evidente del extremo del hisopo), se debe prestar atención al leer los resultados.
4. En casos raros, cuando las muestras se toman más de 12 horas después de la rotura de membranas, se han obtenido resultados falsos negativos debido a la degradación de IGFBP-1 por las proteasas vaginales.
5. Las lociones desinfectantes vaginales o los medicamentos vaginales pueden provocar resultados falsos negativos y deben suspenderse 6 horas antes de la prueba.
6. Los hisopos deben diluirse en un vial de tampón inmediatamente después de la recolección de la muestra. Los viales pueden almacenarse a 4 °C hasta por 6 horas; el almacenamiento durante más de 6 horas provocará cambios en IGFBP-1 por proteasas en las secreciones vaginales.
【Precauciones】
1. El manual de instrucciones debe leerse detalladamente antes de su uso y utilizarse dentro del período de validez.
2. En el proceso de recolección y prueba de muestras, se debe hacer un buen trabajo de operación aséptica y protección de seguridad personal: el uso de reactivos inmediatamente después de la destrucción de los reactivos, después de su uso debe estar de acuerdo con los requisitos del hospital o ambiental. departamentos de protección para eliminar los residuos.
3. Este producto es solo para diagnóstico in vitro, se usa una sola vez, no se debe usar el empaque dañado, las tiras reactivas, los hisopos vaginales y los frascos de tampón no se pueden usar repetidamente.
Las tiras reactivas, los hisopos vaginales y los frascos de solución tampón no deben reutilizarse.
4. Los componentes de este producto no deben mezclarse entre diferentes números de lote.
5. No utilice reactivos caducados, dañados o contaminados; el entorno en el que se utiliza el producto debe cumplir los requisitos de las condiciones de prueba. Dado que es un método cualitativo, sólo da resultados positivos y negativos, pero no puede dar valores precisos.
