【Uso previsto】
La prueba COT de cotinina en un solo paso en dispositivo (orina) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección de cotinina en orina humana a una concentración límite de 100 ng/ml. Esta prueba detectará otros compuestos relacionados; consulte la tabla de especificidad analítica en este prospecto.
Este ensayo proporciona sólo un resultado de prueba analítica preliminar. Se debe utilizar un método químico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gases y la espectrometría de masas (GC/MS) son los métodos de confirmación preferidos. Se debe aplicar consideración clínica y juicio profesional a cualquier resultado de prueba de drogas de abuso, particularmente cuando se utilizan resultados positivos preliminares.
【Resumen】
La cotinina es el metabolito de primera etapa de la nicotina, un alcaloide tóxico que produce estimulación de los ganglios autónomos y del sistema nervioso central en los humanos. La nicotina es una droga a la que prácticamente todos los miembros de una sociedad fumadora de tabaco están expuestos, ya sea por contacto directo o por inhalación de segunda mano. Además del tabaco, la nicotina también está disponible comercialmente como ingrediente activo en terapias de reemplazo del hábito de fumar, como chicles de nicotina, parches transdérmicos y aerosoles nasales.
En la orina de 24 horas, aproximadamente 5% de una dosis de nicotina se excreta como fármaco inalterado, 10% como cotinina y 35% como hidroxicotinina; se cree que las concentraciones de otros metabolitos representan menos de 5%.1 Si bien se cree que la cotinina es un metabolito inactivo, su perfil de eliminación es más estable que el de la nicotina, que depende en gran medida del pH de la orina. Como resultado, la cotinina se considera un buen marcador biológico para determinar el consumo de nicotina. La vida media plasmática de la nicotina es de aproximadamente 60 minutos después de la inhalación o la administración parenteral.2 La nicotina y la cotinina se eliminan rápidamente por el riñón; Se espera que la ventana de detección de cotinina en orina a un nivel de corte de 200 ng/ml sea de hasta 2 a 3 días después del uso de nicotina.
La prueba en dispositivo de cotinina en un solo paso (orina) COT es una prueba rápida de detección de orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de cotinina en la orina. La prueba COT de cotinina en un solo paso en dispositivo (orina) produce un resultado positivo cuando la cotinina en la orina supera los 100 ng/ml.
【Principio】
La prueba de cotinina en un solo paso COT en dispositivo (orina) es un inmunoensayo basado en el principio de unión competitiva. Los fármacos que pueden estar presentes en la muestra de orina compiten con el conjugado del fármaco por los sitios de unión del anticuerpo. Durante la prueba, una muestra de orina migra hacia arriba por acción capilar. La cotinina, si está presente en la muestra de orina por debajo de 200 ng/ml, no saturará los sitios de unión de las partículas recubiertas de anticuerpos en el dispositivo de prueba. Las partículas recubiertas de anticuerpos serán capturadas por el conjugado de cotinina inmovilizado y aparecerá una línea de color visible en la región de la línea de prueba. La línea coloreada no se formará en la región de la línea de prueba si el
El nivel de cotinina supera los 200 ng/ml porque saturará todos los sitios de unión de los anticuerpos anti-cotinina. Una muestra de orina positiva para drogas no generará una línea de color en la región de la línea de prueba debido a la competencia de drogas, mientras que una muestra de orina negativa para drogas o una muestra que contenga una concentración de droga menor que el límite generará una línea en la línea de prueba. región. Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
【Precauciones】
- No utilizar después de la fecha de vencimiento.
- El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y manipularse de la misma manera que un agente infeccioso.
- El dispositivo de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.