NUEVA YORK – Sorin dijo el miércoles que recibió la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para una prueba molecular para una causa común de fungemia.
El ensayo de cultivo de sangre para hongos Liaison Plex (ensayo de cultivo de sangre para hongos Liaison Plex) de Saluggia, Italia, se utiliza para detectar 16 patógenos comúnmente asociados con infecciones fúngicas del torrente sanguíneo. Los hongos patógenos son una gran preocupación porque pueden transmitirse fácilmente de un paciente a otro en un centro de atención médica, dijo Solin.
La prueba es la segunda prueba sindrómica de la compañía que se utiliza en el instrumento Liaison Plex de Diasorin, después del ensayo Liaison Plex Breath Flex. La empresa también ha estado desarrollando paneles de hemocultivo para grampositivos y gramnegativos para su uso con el instrumento Liaison Plex para diagnosticar infecciones del torrente sanguíneo.
Angelo Rago, presidente del negocio Luminex de Diasorin, dijo en un comunicado: "El ensayo de cultivo de sangre de levadura Liaison Complex se suma a nuestra cartera de infecciones del torrente sanguíneo, que ya es líder en el mercado, y proporciona una solución rápida para este estado patológico grave". Liaison Plex permite que los laboratorios clínicos y los sistemas de atención médica en todo Estados Unidos satisfagan sus necesidades de diagnóstico y gestión antimicrobiana para obtener mejores resultados para los pacientes”.
El director ejecutivo de Sorin, Carlo Rosa, añadió que la empresa está comprometida a ampliar sus múltiples servicios de prueba en el sistema Liaison Plex.
Diasorin anunció en marzo que había obtenido la licencia de la plataforma Liaison Plex para pruebas sindrómicas. Incorpora un modelo de precios que permite a los usuarios pagar por algunos o todos los resultados. El instrumento permite el uso de detección directa de ADN o amplificación por PCR, y es un reemplazo del instrumento de mesa Verigene Sample Answer, que Diasorin adquirió cuando adquirió Luminex en 2021.
